由中国抗癌协会主办的2024中国整合肿瘤学大会(CCHIO)在西安圆满闭幕,在11月16日举办的聚焦超声治疗分会场,超声医学工程国家重点实验室主任王智彪教授带来《高强度聚焦超声:一个颠覆性、前沿性技术》专题讲座,分享高强度聚焦超声这项颠覆性前沿性技术的过去历史、发展现状和未来前景。
回顾历史,聚焦超声体外对体内做手术是美国人的梦想,也最早提出“聚焦超声外科”的概念。上个世纪四五十年代,有了这个梦想以后,其实全世界的科学家和医生也都关注这个领域。2004年,美国科技科学促进委员会就把聚焦超声列为重要的前沿问题,并且下面特别加了标注,“已对其他治疗形成了挑战”,“中国已经广泛地使用超声技术治疗肝癌和肾癌”。
如今20年时间过去了,2024年聚焦超声基金会描述已经获批和正在开展的独立适应症有171种。面对一个颠覆性的、革命性的、改变游戏规则的技术,我们既要展望,又要谦卑,因为还有大量的研究工作远远做得不够,但是聚焦超声治疗技术未来获益是巨大的。
从未来手术的发展方向来看,聚焦超声技术是200年的手术的演绎,它代表着从传统的柳叶刀、腔镜,再到体外对体内治疗的医学发展方向,沿着对患者伤害更小的正确治疗方向发展。
值得骄傲的是,首台超声监控的原创聚焦超声治疗设备诞生在中国,因为以往B超、磁共振、重离子这些大型医疗设备第一台都是国外的,而在这个领域我们有底气、应该感到自豪。
追溯发展历程,聚焦超声技术来源于1998年“高强度聚焦超声肿瘤扫描治疗系统”发明专利的成果转化,规划了监控和治疗组合探头,以及空化效应和热效应是同时作用的。即使到了26年以后,新的装置采用组织毁损术的设备,还在这个专利的范畴里面。
聚焦超声治疗全球多个首例患者都在中国。2005年,在中国发布了第一个《高强度聚焦超声肿瘤治疗系统临床应用指南》。2020年,在中国发布了第一个《聚焦超声消融手术临床应用技术规范专家共识》。
从对患者角度来说,聚焦超声技术让患者受益最多。聚焦超声可保器官治疗子宫疾病、乳腺癌、乳腺纤维瘤、恶性骨肿瘤、胰腺癌、肝癌等良恶性疾病。具体到肝胆疾病,在中国香港大学玛丽医院,2006年到2021年发表了15篇有关肝癌的聚焦超声治疗的论文,结论显示,对于困难部位肝肿瘤可完全实现消融,并发症少,技术有效,效率高,生存预后良好。
有关在肝脏肿瘤治疗方面,中国在这方面已经发表的研究论文有六七十篇。希望未来超声和介入研究真正团结起来,围绕这方面可以做多中心研究。
现在中国原创的海扶刀®聚焦超声肿瘤治疗系统已经走向世界,出口全球32个国家,保器官治疗已经超过30余万,其他非肿瘤性疾病有200余万。中国在聚焦超声治疗领域,不仅是治疗量,系统的循证研究也是全球最多。当然,我们还有很多的不足,需要不断地创新,拓展诸如脑疾病研究等新的适应症。虽然聚焦超声技术的想象空间巨大,但是每一种成熟适应症的研究都需要10年到20年时间研究,不然很难有发言权。
回到技术原理层面,在现有治疗肿瘤的超声频率、功率下,超声在低剂量可以只有热效应,但在高强度下,焦点出现空化效应时,一定有热效应。在实际的临床治疗当中,可改变超声参数,灵活调整热与空化效应,现在的设备都可以做到,也就是说聚焦超声的热效应和空化效应,根据不同的组合可以得到不同的效果。
热消融这方面我们确实做了20多年,回答了很多问题,现在完全空化的效果,我们还需要回答很多问题,像形成匀浆以后,匀浆里面是否还有完整的癌细胞,以及它的转归,这些问题我相信加大研究以后,会得到解答,甚至为高强度聚焦超声的研究带来飞跃式提升。
我国面临着很多卡脖子的问题,根本原因就是在基础理论研究跟不上,源头和底层的东西没有搞清楚。今天面对聚焦超声技术,我们有很多在临床上的源头和底层的问题,需要全世界的研究者协同起来,共同为这个领域的科学和严谨添砖加瓦,这样才能走得更远。同时也应当坚信,中国在聚焦超声领域会继续影响世界。